全国：《“十四五”医药工业发展规划》出炉，创新药、高端医疗器械迎重大利好

　　1月30日，工信部等9部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出到2025年，医药工业主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

　　点评：《规划》强调大力推动创新产品研发，加大关键核心技术重点攻关，重点发展蛋白降解技术（PROTAC）、G蛋白偶联受体（GPCR）、抗体偶联药物（ADC）、多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）等创新医药产品技术以及新型医学影像、体外诊断、生命支持、可穿戴监测等领域相关的高端医疗器械产品。

　　1月26日，广东省人民政府印发《关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》，规划到2025年，广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，培育资本市场上市企业达到35家，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成打造以广州、深圳为双核心的高端医疗器械产业集群。

　　点评：为实现上述目标，广东从提高医疗器械创新链整体效能、实施医疗器械企业梯次培育、打造专业化医疗器械产业园区等八个方面着手，培育一批细分领域“小巨人”和“单项冠军”，并打造专业化医疗器械产业园区。

　　1月30日，中国电信医疗健康科技有限公司成立，注册资本2亿元人民币，经营范围包含：第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；智能机器人销售；智能机器人的研发等。该公司由中国电信股份有限公司100%控股。

　　点评：自2019年以来，各大行业龙头，如电信、移动，互联网公司腾讯、百度、字节跳动、美团等看中了医疗器械行业的巨大潜力，相继布局医疗器械行业

　　2月10日安博体育官网，复旦大学研究团队称研发出新型冠检测设备和方法，5分钟内即可出核酸检测结果，据了解，该研究团队开发的是一种基于微机电系统的超灵敏生物传感器，并将这种传感器集成在一个便携式设备中，通过微电子技术分析拭子中的遗传物质可以在0.1-4分钟检测到病毒的RNA。

　　点评：现阶段广泛使用的监测方法是应用“聚合酶链式反应”（PCR）技术，但检测时间往往需要2至24小时不等。复旦大学研发的新方法检测速度快、灵敏度高、操作简单，准确率大大提高，优于现有的新冠核酸PCR检测方法。

　　2月11日，国新办举行政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。据悉，下一步药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材将重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。

　　点评：种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求大，同时也存在价格虚高的问题，此次计划纳入集采预计将有效降低相关产品的价格，此外，脊柱类骨科耗材、药物球囊等也将是下一步的集采重点。

　　2月7日，美国政府将33家中国实体列入商务部的“未经核实名单”(Unverified List)，其中CDMO公司药明生物在列。受此影响，药明生物近期港股跌幅达30%，A股跌停。药明生物回应称，由于被列入清单，公司购买生物反应器的硬件和极少数过滤器需要经过美国商务部的批准，别的物料暂不受影响。

　　点评：本次药明生物事件暴露出医药外包领域存在的供应链国产化不足、国外收入占大头的隐患，同时也凸显出生物制药关键设备和耗材的国产化布局对中国医药行业的重要性。

　　2月14日，深圳汉诺医疗科技有限公司发生工商变更，新增迈瑞医疗关联公司为股东。汉诺医疗成立于2018年，专注于体外循环、体外生命支持类医疗器械，其中企业自主研发的新型便携式体外膜肺氧合（ECMO）急救设备拥有完全自主知识产权与核心技术，填补了国内空白，有望打破市场垄断。

　　点评：ECMO行业近年来因新冠肺炎疫情而引起大众关注，被誉为“救命神器”。目前，该设备需全部依赖进口，关键核心技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵，极大限制了CMO的广泛使用。迈瑞此次投资汉诺医疗，有望布局国产ECMO，提升市场竞争度，推动产品价格下降。

　　2月16日,一次性医疗器械供应商美华国际医疗在美国纳斯达克上市，发行价为10美元，募资总额为3600万美元，当日市值3.23亿美元。公司是一家I类、II类和III类一次性医疗器械的生产商和供应商，产品包括ID手环、手术胶带、弹力带等。

　　点评：自美国监管部门收紧对中概股审查以来，这是最近半年首家登陆美股的中概股，对于中概股来说是一剂强心针。

　　2月20日，据凯莱英披露，近日公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，合同金额折合人民币约35.42亿元。据推测，此次订单与辉瑞新冠口服药Paxlovid订单相关。此外，凯莱英近期还签订了2项重大订单，均为小分子化学创新药CDMO，三份订单合同金额累计高达92亿元人民币。

　　点评：如推测属实，凯莱英能够凭借这波订单的红利，一举叩开公司冲击全球CDMO第一梯队的大门，同时为公司带来超预期的业绩表现。

　　2月8日，佛山市2022年一季度重大项目之一的广东医谷•云东海生命科学园正式动工，项目位于云东海生物港，总占地面积340亩，以创新药、疫苗、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞、再生医学、精准医疗等为主导产业，将建设成生物医药全产业示范区，达产后预计年产值100亿元。

　　点评：云东海生物港位于三水新城，是粤港澳大湾区唯一可连片开发用地超万亩的生物医药产业园区，将打造成为全球生命健康技术协同转化新高地、湾区生物医药新增长极、广佛极核三生融合产业社区新标杆。

　　深圳：大鹏新区1个医疗器械项目签约，计划打造医疗器械、医学影像生产研发基地

　　2月17日安博体育app，在深圳市2022年第一季度新开工项目集中启动暨重点项目集中签约活动上，大鹏新区新签约1个医疗器械项目，为蓝韵科技大厦，其总建筑面积约10.3万平方米，用于建设蓝韵医疗科技大厦和蓝韵影像科技大厦。

　　点评：该项目将打造成为医疗器械、医学影像产品研发、生产、培训基地，构建医疗器械、生物诊断等医疗技术生态圈，为深圳国际生物谷坝光核心启动区开发建设提供支撑。